потребительские рынки

Росаккредитация разъяснила порядок сертификации вакцин

Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) по просьбе «Коммерсанта» выпустила разъяснение для производителей вакцин. Согласно разъяснению, в условиях приостановки аккредитации ведущего центра по сертификации вакцины можно сертифицировать по сокращенной схеме. Ранее, 29 января, «Коммерсант» сообщил, что сотни тысяч доз вакцин для взрослых и детей против гепатита А, пневмонии, менингита, а также вакцин для ослабленных детей «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» уже несколько месяцев не могут пройти сертификацию из-за приостановки деятельности ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП). В частности, не смогли пройти сертификацию около 100 тыс. доз вакцины «Инфанрикс Гекса» компании GSК и 68 тыс. доз вакцины «Пентаксим» компании «Санофи пастер», защищающих детей от опасных инфекций, в числе которых столбняк, дифтерия, полиомиелит, коклюш, гемофильная инфекция типа b, менингококковая и пневмококковая инфекции.

«Действующие правила сертификации дают возможность сокращения объема испытаний в ходе подтверждения соответствия иммунобиологических препаратов. В соответствии с порядком проведения сертификации продукции, утвержденным постановлением Госстандарта России от 21 сентября 1994 года N15, решение о сокращении объема испытаний должно быть мотивированным и основываться на анализе документов, представленных в орган по сертификации производителем или импортером», — заявили «Коммерсанту» в Росаккредитации. Поводом для сертификации по сокращенной схеме могут быть, например, протоколы испытаний иностранных лабораторий, уточняют представители лаборатории. Сертификацию могут осуществить любые лаборатории, имеющие право работать с иммунобиологическими препаратами, всего их в России 13.

Генеральный директор «Санофи пастер» Тибо Кроснье-Леконт назвал разъяснение Росаккредитации «хорошей новостью». «Если Росаккредитация готова официально подтвердить, что мы можем использовать документы третьих лиц, в частности сертификаты анализа производителя и сертификаты соответствия, выданные зарубежными регуляторными органами, для зачета тех тестов, которые невозможно выполнить в сертификационных центрах РФ, то это хорошая новость», — сказал Кроснье-Леконт, добавив, что в этом случае компания сможет «поставить вакцины российским потребителям в ближайшее время». Вместе с тем Кроснье-Леконт утверждает, что ранее представители центров, с которыми связывалась компания, утверждали, что сокращенная схема не может быть применена к биологическим препаратам и детским лекарственным формам, если представляются документы от зарубежных лабораторий. В компании GSK изданию заявили, что переход в другой сертификационный центр может потребовать «до трех месяцев». В настоящий момент компания ведет переговоры с другими сертифицирующими организациями и испытательными лабораториями.

Комментарии

Главные события

Правительство предложило без суда блокировать сайты с пиратскими копиями фильмов, снятых с господдержкой

Правительство предложило без суда блокировать сайты с пиратскими копиями фильмов, снятых с господдержкой

IT и медиа

Интервью  

все интервью
Цифра дня
14,5
млрд руб
  • налогов поступило в консолидированный бюджет РФ в 2016 году
  • составил дефицит бюджета России в 2016 году
  • инвестирует «Газпром» в «Северный поток-2» в 2017 году
  • превысил биржевой курс доллара впервые с 11 января
  • достиг разрыв в зарплатах топ-менеджеров и рабочих в США
  • поездок совершили туристы в 2016 году
  • потратит British American Tobacco на покупку 57,8% Reynolds
  • стоимость слияния производителя очков Ray-Ban и французской Essilor
  • составило снижение продаж автомобилей Porsche в России в 2016 году
1из10
  • «Такого ужаса, какой я ощущаю в Давосе у большинства участников (из-за победы Трампа. — RNS), я за все годы участия припомню только один раз… когда разворачивался мировой финансовый кризис»
    Цитата дня: Анатолий Чубайс, глава УК «Роснано»
    Анатолий Чубайс,  глава УК «Роснано»
  • «Мы с моим партнером вкладываем сотни миллионов долларов в Россию в последние несколько лет. Мы видим, что можно опасаться "черных лебедей"… А можно искать "золотых лебедей"»
    Цитата дня: Дмитрий Костыгин, совладелец «Юлмарта»
    Дмитрий Костыгин,  совладелец «Юлмарта»
  • «Санкции не убили нас, мы по-прежнему работаем, мы по-прежнему в России получаем прибыль. Но санкции делают наше будущее не таким ярким, каким мы ожидали его»
    Цитата дня: Андрей Костин, глава ВТБ
    Андрей Костин,  глава ВТБ
  • «Возобновляемая энергетика — это всего лишь оправдание для роста потребления угля во многих странах. Это своего рода пропаганда… Вы видите, что становится больше угольной электрогенерации»
    Цитата дня: Олег Дерипаска, президент «Русала»
    Олег Дерипаска,  президент «Русала»
  • «Мы пробовали построить демократию. Через 25 лет ничего не происходит. Теперь у меня есть мечта жить в современной европейской стране. Если ты хочешь сделать это хорошо, сделай это сам»
    Цитата дня: Виталий Кличко, мэр Киева
    Виталий Кличко,  мэр Киева
  • «Проблема Европы — это сама Европа, потому что она была решением проблем для отстающих стран, а теперь все повернулось в другую сторону, и Европа генерирует проблемы стран»
    Цитата дня: Пьер Карло Падоан  , министр финансов Италии
    Пьер Карло Падоан ,  министр финансов Италии
  • «Проведение политики протекционизма — это как запереть себя в темной комнате. Снаружи могут быть дождь и ветер, но также воздух и свет. В торговой войне никто не будет победителем»
    Цитата дня: Си Цзиньпинь, председатель КНР
    Си Цзиньпинь,  председатель КНР
  • «Если просто приватизировать государственную компанию, которая доминирует на рынке, невозможно улучшить конкурентную ситуацию, и не будет значительного позитивного влияния на рост»
    Цитата дня: Максим Орешкин, министр экономического развития
    Максим Орешкин,  министр экономического развития
  • «Brexit и победа Дональда Трампа на выборах в США были неожиданными событиями, однако на российскую экономику и финансовые рынки это значительного влияния не оказало»
    Цитата дня: Ксения Юдаева  , первый зампред ЦБ
    Ксения Юдаева ,  первый зампред ЦБ
1из10
Рейтинг упоминаемости топ-менеджеров в СМИ 
  1. Олег Белозеров, Президент ОАО «Российские железные дороги»
    Олег Белозеров
    Президент ОАО «Российские железные дороги»
  2. Николай Токарев, Президент ОАО «Транснефть»
    Николай Токарев
    Президент ОАО «Транснефть»
  3. Александр Мамут, Российский предприниматель и финансист
    Александр Мамут
    Российский предприниматель и финансист
  4. Сергей Горьков, Председатель Внешэкономбанка
    Сергей Горьков
    Председатель Внешэкономбанка
  5. Аркадий Ротенберг, Предприниматель
    Аркадий Ротенберг
    Предприниматель
  6. Марк Цукерберг, Основатель и глава Facebook Inc.
    Марк Цукерберг
    Основатель и глава Facebook Inc.
  7. Алексей Миллер, Председатель правления и заместитель председателя совета директоров ПАО «Газпром»
    Алексей Миллер
    Председатель правления и заместитель председателя совета директоров ПАО «Газпром»
  8. Андрей Костин, Президент — председатель правления ВТБ
    Андрей Костин
    Президент — председатель правления ВТБ
  9. Анатолий Чубайс, Генеральный директор ОАО «Роснано»
    Анатолий Чубайс
    Генеральный директор ОАО «Роснано»
  10. Герман Греф, Президент и председатель правления Сбербанка России
    Герман Греф
    Президент и председатель правления Сбербанка России
10из10
Рейтинг упоминаемости в российских СМИ по данным Медиалогии за неделю
Рейтинг упоминаемости топ-менеджеров в соцсетях 
  1. Герман Греф, Президент и председатель правления Сбербанка России
    Герман Греф
    Президент и председатель правления Сбербанка России
  2. Александр Медведев, Заместитель председателя правления ПАО «Газпром», генеральный директор ООО «Газпром экспорт»
    Александр Медведев
    Заместитель председателя правления ПАО «Газпром», генеральный директор ООО «Газпром экспорт»
  3. Алишер Усманов, Основатель USM Holdings
    Алишер Усманов
    Основатель USM Holdings
  4. Анатолий Чубайс, Генеральный директор ОАО «Роснано»
    Анатолий Чубайс
    Генеральный директор ОАО «Роснано»
  5. Билл Гейтс, Предприниматель, филантроп, один из создателей и бывший крупнейший акционер компании Microsoft
    Билл Гейтс
    Предприниматель, филантроп, один из создателей и бывший крупнейший акционер компании Microsoft
  6. Роман Абрамович, Российский предприниматель, миллиардер
    Роман Абрамович
    Российский предприниматель, миллиардер
  7. Сергей Галицкий, Основатель и совладелец крупнейшей розничной сети «Магнит», президент и владелец ФК «Краснодар»
    Сергей Галицкий
    Основатель и совладелец крупнейшей розничной сети «Магнит», президент и владелец ФК «Краснодар»
  8. Михаил Прохоров, Российский политик и предприниматель, миллиардер
    Михаил Прохоров
    Российский политик и предприниматель, миллиардер
  9. Андрей Костин, Президент — председатель правления ВТБ
    Андрей Костин
    Президент — председатель правления ВТБ
  10. Дональд Трамп, Американский бизнесмен и политический деятель, медиамагнат, писатель
    Дональд Трамп
    Американский бизнесмен и политический деятель, медиамагнат, писатель
    место
10из10
Рейтинг упоминаемости в российских соцсетях по данным ВКонтакте за месяц

Вакансии

  • Директор по продукту Рay Day

  • Начальник Отдела анализа корпоративных рисков

    Опыт 3–6 лет
  • Руководитель группы аналитики данных

    Опыт более 6 лет
  • Директор по развитию бизнеса (облачная телефония)

    Опыт 3–6 лет
  • Руководитель PR-проектов

    Опыт 3–6 лет
  • Руководитель группы урегулирования проблемной задолженности

    Опыт 1–3 года
  • Начальник отдела электронной коммерции Департамента Эквайринга

    Опыт 3-6 лет
  • Руководитель проектов (разработка под мобильные платформы)

    Опыт 3-6 лет
  • Руководитель направления развития бизнеса

  • Директор направления Digital по розничным продуктам

    Опыт 3-6 лет
  • Руководитель проектов по развитию собственных производств

    Опыт более 6 лет