Срочно
потребительские рынки

Росаккредитация разъяснила порядок сертификации вакцин

Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) по просьбе «Коммерсанта» выпустила разъяснение для производителей вакцин. Согласно разъяснению, в условиях приостановки аккредитации ведущего центра по сертификации вакцины можно сертифицировать по сокращенной схеме. Ранее, 29 января, «Коммерсант» сообщил, что сотни тысяч доз вакцин для взрослых и детей против гепатита А, пневмонии, менингита, а также вакцин для ослабленных детей «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» уже несколько месяцев не могут пройти сертификацию из-за приостановки деятельности ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП). В частности, не смогли пройти сертификацию около 100 тыс. доз вакцины «Инфанрикс Гекса» компании GSК и 68 тыс. доз вакцины «Пентаксим» компании «Санофи пастер», защищающих детей от опасных инфекций, в числе которых столбняк, дифтерия, полиомиелит, коклюш, гемофильная инфекция типа b, менингококковая и пневмококковая инфекции.

«Действующие правила сертификации дают возможность сокращения объема испытаний в ходе подтверждения соответствия иммунобиологических препаратов. В соответствии с порядком проведения сертификации продукции, утвержденным постановлением Госстандарта России от 21 сентября 1994 года N15, решение о сокращении объема испытаний должно быть мотивированным и основываться на анализе документов, представленных в орган по сертификации производителем или импортером», — заявили «Коммерсанту» в Росаккредитации. Поводом для сертификации по сокращенной схеме могут быть, например, протоколы испытаний иностранных лабораторий, уточняют представители лаборатории. Сертификацию могут осуществить любые лаборатории, имеющие право работать с иммунобиологическими препаратами, всего их в России 13.

Генеральный директор «Санофи пастер» Тибо Кроснье-Леконт назвал разъяснение Росаккредитации «хорошей новостью». «Если Росаккредитация готова официально подтвердить, что мы можем использовать документы третьих лиц, в частности сертификаты анализа производителя и сертификаты соответствия, выданные зарубежными регуляторными органами, для зачета тех тестов, которые невозможно выполнить в сертификационных центрах РФ, то это хорошая новость», — сказал Кроснье-Леконт, добавив, что в этом случае компания сможет «поставить вакцины российским потребителям в ближайшее время». Вместе с тем Кроснье-Леконт утверждает, что ранее представители центров, с которыми связывалась компания, утверждали, что сокращенная схема не может быть применена к биологическим препаратам и детским лекарственным формам, если представляются документы от зарубежных лабораторий. В компании GSK изданию заявили, что переход в другой сертификационный центр может потребовать «до трех месяцев». В настоящий момент компания ведет переговоры с другими сертифицирующими организациями и испытательными лабораториями.

Главные события

Число противников продуктовых контрсанкций в России с 2014 года выросло более чем вдвое

Число противников продуктовых контрсанкций в России с 2014 года выросло более чем вдвое

Экономика

Интервью  

все интервью
Цифра дня
500
млн долларов
  • могут составить потери России из-за остановки экспорта зерна в Турцию
  • может составить совокупный объем требований «Газпрома» к «Нафтогазу» в Стокгольмском арбитраже
  • составил объем российского рынка рекламы в 2016 году
  • составляет совокупное состояние миллиардеров из списка Forbes
  • потратила Москва в 2016 году на благоустройство — больше, чем вся остальная Россия
  • составила медианная зарплата глав крупнейших компаний в 2016 году
  • вернула Счетная палата в федеральный бюджет в 2016 году
  • составит стоимость расширения морского порта Ванино в Хабаровском крае
  • подозрительных платежей заблокировали российские банки в 2016 году
1из10
  • «Мы научились рассчитывать только на себя… После двух тяжелых лет, обусловленных падением цен на нефть и антироссийскими санкциями, российские экономические перспективы благоприятны»
    Цитата дня: Максим Орешкин, министр экономического развития РФ
    Максим Орешкин,  министр экономического развития РФ
  • «300 банков, лишившихся лицензий, контролировали 3% активов банковской системы РФ. Никакие они не банки были, это были просто-напросто кассы»
    Цитата дня: Сергей Сторчак, замминистра финансов РФ
    Сергей Сторчак,  замминистра финансов РФ
  • «В последнее время цена на нефть уже так, как раньше, не коррелирует с курсом (рубля. — RNS). Если не будет "черных лебедей", я бы не ожидал больших колебаний: порог колебаний — 57–60 (рублей за доллар. — RNS)»
    Цитата дня: Герман Греф, глава Сбербанка
    Герман Греф,  глава Сбербанка
  • «Заботиться о благополучии семьи необходимо, но для того, чтобы создавать еще какой-то вид пособий, не надо разрушать то (маткапитал. — RNS), что уже хорошо работает»
    Цитата дня: Ольга Окунева, первый зампред комитета Госдумы по делам семьи
    Ольга Окунева,  первый зампред комитета Госдумы по делам семьи
  • «Вследствие блокады Украина потеряла влияние на собственные территории (Донбасс. — RNS). В то же время нанесен удар по отечественной энергетике, металлургии, по бюджету»
    Цитата дня: Петр Порошенко, президент Украины
    Петр Порошенко,  президент Украины
  • «В ГОСТах и разных удивительных инструментах записано: никакого углеволокна. Пока не будут переписаны эти документы, которые... хотя бы будут позволять применять новые материалы, мы ничего не продадим»
    Цитата дня: Кирилл Комаров, заместитель гендиректора «Росатома»
    Кирилл Комаров,  заместитель гендиректора «Росатома»
  • «Я не знаком с ним (Владимиром Путиным. — RNS), но он точно "крепкий орешек". Я не знаю, что он делает для России, но в какой-то момент мы узнаем»
    Цитата дня: Дональд Трамп, президент США
    Дональд Трамп,  президент США
  • «Я проводил определенные аналогии о том, что если бы, к примеру, наш президент Владимир Владимирович был при Советском Союзе и руководил процессом, я уверен, что Союз бы не распался»
    Цитата дня: Сергей Аксенов, глава Крыма
    Сергей Аксенов,  глава Крыма
  • «Те новые тенденции, которые с января 2017 года мы чувствуем, позволяют нам открыто говорить о том, что в наших двусторонних отношениях (с Россией. — RNS) начался новый этап. Черная полоса прошла»
    Цитата дня: Игорь Додон, президент Молдавии
    Игорь Додон,  президент Молдавии
1из10
Рейтинг упоминаемости топ-менеджеров в СМИ 
  1. Владимир Потанин, Владелец и президент управляющей компании «Интеррос»
    Владимир Потанин
    Владелец и президент управляющей компании «Интеррос»
  2. Илон Маск, Канадско-американский инженер, предприниматель, изобретатель и инвестор, миллиардер
    Илон Маск
    Канадско-американский инженер, предприниматель, изобретатель и инвестор, миллиардер
  3. Виктор Вексельберг, Председатель совета директоров группы компаний «Ренова»
    Виктор Вексельберг
    Председатель совета директоров группы компаний «Ренова»
  4. Вагит Алекперов, Президент и совладелец нефтяной компании ПАО «Лукойл»
    Вагит Алекперов
    Президент и совладелец нефтяной компании ПАО «Лукойл»
  5. Николя Мор, Генеральный директор ОАО «АвтоВАЗ»
    Николя Мор
    Генеральный директор ОАО «АвтоВАЗ»
  6. Алишер Усманов, Основатель USM Holdings
    Алишер Усманов
    Основатель USM Holdings
  7. Алексей Миллер, Председатель правления и заместитель председателя совета директоров ПАО «Газпром»
    Алексей Миллер
    Председатель правления и заместитель председателя совета директоров ПАО «Газпром»
  8. Герман Греф, Президент и председатель правления Сбербанка России
    Герман Греф
    Президент и председатель правления Сбербанка России
  9. Игорь Сечин, Президент государственной нефтяной компании «Роснефть»
    Игорь Сечин
    Президент государственной нефтяной компании «Роснефть»
  10. Андрей Костин, Президент — председатель правления ВТБ
    Андрей Костин
    Президент — председатель правления ВТБ
10из10
Рейтинг упоминаемости в российских СМИ по данным Медиалогии за неделю
Рейтинг упоминаемости топ-менеджеров в соцсетях 
  1. Герман Греф, Президент и председатель правления Сбербанка России
    Герман Греф
    Президент и председатель правления Сбербанка России
  2. Гейб Ньюэлл, Один из основателей и генеральный директор компании Valve
    Гейб Ньюэлл
    Один из основателей и генеральный директор компании Valve
    место
  3. Ричард Брэнсон, Предприниматель, основатель корпорации Virgin Group
    Ричард Брэнсон
    Предприниматель, основатель корпорации Virgin Group
    место
  4. Андрей Костин, Президент — председатель правления ВТБ
    Андрей Костин
    Президент — председатель правления ВТБ
  5. Роман Абрамович, Российский предприниматель, миллиардер
    Роман Абрамович
    Российский предприниматель, миллиардер
  6. Билл Гейтс, Предприниматель, филантроп, один из создателей и бывший крупнейший акционер компании Microsoft
    Билл Гейтс
    Предприниматель, филантроп, один из создателей и бывший крупнейший акционер компании Microsoft
  7. Анатолий Чубайс, Генеральный директор ОАО «Роснано»
    Анатолий Чубайс
    Генеральный директор ОАО «Роснано»
  8. Михаил Прохоров, Российский политик и предприниматель, миллиардер
    Михаил Прохоров
    Российский политик и предприниматель, миллиардер
  9. Сергей Галицкий, Основатель и совладелец крупнейшей розничной сети «Магнит», президент и владелец ФК «Краснодар»
    Сергей Галицкий
    Основатель и совладелец крупнейшей розничной сети «Магнит», президент и владелец ФК «Краснодар»
  10. Дональд Трамп, Американский бизнесмен и политический деятель, медиамагнат, писатель
    Дональд Трамп
    Американский бизнесмен и политический деятель, медиамагнат, писатель
    место
10из10
Рейтинг упоминаемости в российских соцсетях по данным ВКонтакте за месяц

Вакансии

  • Директор по продукту Рay Day

  • Начальник Отдела анализа корпоративных рисков

    Опыт 3–6 лет
  • Руководитель группы аналитики данных

    Опыт более 6 лет
  • Директор по развитию бизнеса (облачная телефония)

    Опыт 3–6 лет
  • Руководитель PR-проектов

    Опыт 3–6 лет
  • Руководитель группы урегулирования проблемной задолженности

    Опыт 1–3 года
  • Начальник отдела электронной коммерции Департамента Эквайринга

    Опыт 3-6 лет
  • Руководитель проектов (разработка под мобильные платформы)

    Опыт 3-6 лет
  • Руководитель направления развития бизнеса

  • Директор направления Digital по розничным продуктам

    Опыт 3-6 лет
  • Руководитель проектов по развитию собственных производств

    Опыт более 6 лет