Срочно
потребительские рынки

Иностранные фармкомпании не могут зарегистрировать в РФ новые препараты

Иностранные фармкомпании не могут зарегистрировать в РФ новые препараты Фото: Артем Геодакян/ТАСС

В 2016 году на отечественный фармацевтический рынок может не попасть ни один новый импортный лекарственный препарат, включая вакцины, сообщает «Коммерсант». Причина заключается в правилах регистрации лекарственных средств, вступивших в силу с 1 января: отныне зарубежные производители лекарств должны подтверждать соответствие своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP, однако полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей не было наделено ни одно из действующих российских учреждений.

По словам директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), новые правила означают ограничение доступности современных лекарств для населения России: получить сертификат негде и не у кого.

«Правила организации и проведения инспектирования производителей, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям были утверждены правительством лишь 3 декабря 2015 года, 18 декабря вступили в силу», — утверждает Шипков, отмечая, что «много вопросов возникает к качественному и количественному составу инспектората, способного на высоком профессиональном уровне обеспечить исполнение государственной функции». По его словам, стандарт GMP, используемый мировыми производителями лекарств, превратился в России в дополнительный непреодолимый административный барьер для цивилизованных международных производителей, который используется в качестве средства неконкурентной борьбы, создающей преимущества для отечественных компаний. В свою очередь, глава DSM Group Сергей Шуляк замечает, что российские фармацевты испытывают аналогичные проблемы. «Аналогичная ситуация складывается и с выдачей сертификатов GMP российским предприятиям — большая часть из них, несмотря на окончание в прошлом году переходного периода, так и не получила документы», — замечает Шуляк.

В 2015 году объем отечественного фармрынка оценивался в 1 трлн руб., при этом 65% от его объема приходилось на импортных производителей. Из-за отсутствия процедуры проверки в 2016 году на российский рынок могут не попасть около 50 инновационных продуктов, 50 дженериков и препаратов другой лекарственной формы. Таким образом, речь идет о доле рынка в единицы миллиардов руб., однако, по большей части, о препаратах и лекарственных формах, дающих больший эффект при терапии.

Ранее в январе стало известно, что ФАС и Минздрав прорабатывают отмену обязательных клинических исследований для импортных лекарств, зарегистрированных в США и ЕС.

Главные события

«Закон Яровой» может обязать абонентов назвать всех возможных пользователей их гаджетов и ноутбуков

«Закон Яровой» может обязать абонентов назвать всех возможных пользователей их гаджетов и ноутбуков

IT и медиа

Интервью  

все интервью
Цифра дня
175
млрд долларов
  • составил мировой ущерб от стихийных бедствий и катастроф в 2016 году
  • составит средний размер пенсий в 2017 году
  • направило АСВ на санацию банков
  • составляет общий объем портфеля заказов «Ростеха»
  • составил общий уровень исполнения соглашения о сокращении добычи нефти по итогам февраля
  • готов потратить Минфин на получение информации о финрынках и экономике
  • составила ключевая ставка ЦБ
  • рассчитывает получить Минтранс в 2017 году от системы «Платон»
  • могут составить потери России из-за остановки экспорта зерна в Турцию
1из10
  • «У группы ВТБ (на Украине. — RNS) все нормально. Покупателей несколько. Банк — это же не пара колготок. Банки всегда серьезно изучают, смотрят, ведут длинные переговоры»
    Цитата дня: Андрей Костин, глава ВТБ
    Андрей Костин,  глава ВТБ
  • «Я надеялся, что (благодаря кризису. — RNS) произойдет больше изменений, особенно в сфере засилья бюрократии. Необходимы более быстрые реформы. Давление государства в экономической сфере следовало бы снизить»
    Цитата дня: Владимир Потанин, председатель правления «Норникеля»
    Владимир Потанин,  председатель правления «Норникеля»
  • «Условие Киева для нашего участия в "Евровидении" невыполнимо. В Киеве это прекрасно знают и сознательно срывают нормальное проведение конкурса»
    Цитата дня: Алексей Пушков, председатель комиссии Совета Федерации по обороне и безопасности
    Алексей Пушков,  председатель комиссии Совета Федерации по обороне и безопасности
  • «Европа как политическое целое будет либо единой, либо ее не будет вообще…Единая Европа это не бюрократическая модель. Это набор общих ценностей и демократических стандартов»
    Цитата дня: Дональд Туск, Председатель Евросовета
    Дональд Туск,  Председатель Евросовета
  • «Готовы ли мы к тому, что беспилотные автомобили и автобусы выйдут на улицу? Не только с человеческой точки зрения, но хотя бы с нормативной точки зрения? Конечно, не готовы»
    Цитата дня: Дмитрий Медведев, премьер-министр РФ
    Дмитрий Медведев,  премьер-министр РФ
  • «Мы научились рассчитывать только на себя… После двух тяжелых лет, обусловленных падением цен на нефть и антироссийскими санкциями, российские экономические перспективы благоприятны»
    Цитата дня: Максим Орешкин, министр экономического развития РФ
    Максим Орешкин,  министр экономического развития РФ
  • «300 банков, лишившихся лицензий, контролировали 3% активов банковской системы РФ. Никакие они не банки были, это были просто-напросто кассы»
    Цитата дня: Сергей Сторчак, замминистра финансов РФ
    Сергей Сторчак,  замминистра финансов РФ
  • «В последнее время цена на нефть уже так, как раньше, не коррелирует с курсом (рубля. — RNS). Если не будет "черных лебедей", я бы не ожидал больших колебаний: порог колебаний — 57–60 (рублей за доллар. — RNS)»
    Цитата дня: Герман Греф, глава Сбербанка
    Герман Греф,  глава Сбербанка
  • «Заботиться о благополучии семьи необходимо, но для того, чтобы создавать еще какой-то вид пособий, не надо разрушать то (маткапитал. — RNS), что уже хорошо работает»
    Цитата дня: Ольга Окунева, первый зампред комитета Госдумы по делам семьи
    Ольга Окунева,  первый зампред комитета Госдумы по делам семьи
1из10
Рейтинг упоминаемости топ-менеджеров в СМИ 
  1. Игорь Сечин, Президент государственной нефтяной компании «Роснефть»
    Игорь Сечин
    Президент государственной нефтяной компании «Роснефть»
  2. Роман Абрамович, Российский предприниматель, миллиардер
    Роман Абрамович
    Российский предприниматель, миллиардер
  3. Алишер Усманов, Основатель USM Holdings
    Алишер Усманов
    Основатель USM Holdings
  4. Владимир Лисин, Российский предприниматель, владеет активами НМЛК и Universal Cargo Logistics Holding
    Владимир Лисин
    Российский предприниматель, владеет активами НМЛК и Universal Cargo Logistics Holding
  5. Андрей Костин, Президент — председатель правления ВТБ
    Андрей Костин
    Президент — председатель правления ВТБ
  6. Олег Дерипаска, Президент, член совета директоров Объединенной компании «Русал»
    Олег Дерипаска
    Президент, член совета директоров Объединенной компании «Русал»
  7. Билл Гейтс, Предприниматель, филантроп, один из создателей и бывший крупнейший акционер компании Microsoft
    Билл Гейтс
    Предприниматель, филантроп, один из создателей и бывший крупнейший акционер компании Microsoft
  8. Алексей Миллер, Председатель правления и заместитель председателя совета директоров ПАО «Газпром»
    Алексей Миллер
    Председатель правления и заместитель председателя совета директоров ПАО «Газпром»
  9. Леонид Михельсон, Председатель правления и крупный акционер российской газовой компании ОАО «Новатэк»
    Леонид Михельсон
    Председатель правления и крупный акционер российской газовой компании ОАО «Новатэк»
  10. Герман Греф, Президент и председатель правления Сбербанка России
    Герман Греф
    Президент и председатель правления Сбербанка России
10из10
Рейтинг упоминаемости в российских СМИ по данным Медиалогии за неделю
Рейтинг упоминаемости топ-менеджеров в соцсетях 
  1. Герман Греф, Президент и председатель правления Сбербанка России
    Герман Греф
    Президент и председатель правления Сбербанка России
  2. Гейб Ньюэлл, Один из основателей и генеральный директор компании Valve
    Гейб Ньюэлл
    Один из основателей и генеральный директор компании Valve
    место
  3. Ричард Брэнсон, Предприниматель, основатель корпорации Virgin Group
    Ричард Брэнсон
    Предприниматель, основатель корпорации Virgin Group
    место
  4. Андрей Костин, Президент — председатель правления ВТБ
    Андрей Костин
    Президент — председатель правления ВТБ
  5. Роман Абрамович, Российский предприниматель, миллиардер
    Роман Абрамович
    Российский предприниматель, миллиардер
  6. Билл Гейтс, Предприниматель, филантроп, один из создателей и бывший крупнейший акционер компании Microsoft
    Билл Гейтс
    Предприниматель, филантроп, один из создателей и бывший крупнейший акционер компании Microsoft
  7. Анатолий Чубайс, Генеральный директор ОАО «Роснано»
    Анатолий Чубайс
    Генеральный директор ОАО «Роснано»
  8. Михаил Прохоров, Российский политик и предприниматель, миллиардер
    Михаил Прохоров
    Российский политик и предприниматель, миллиардер
  9. Сергей Галицкий, Основатель и совладелец крупнейшей розничной сети «Магнит», президент и владелец ФК «Краснодар»
    Сергей Галицкий
    Основатель и совладелец крупнейшей розничной сети «Магнит», президент и владелец ФК «Краснодар»
  10. Дональд Трамп, Американский бизнесмен и политический деятель, медиамагнат, писатель
    Дональд Трамп
    Американский бизнесмен и политический деятель, медиамагнат, писатель
    место
10из10
Рейтинг упоминаемости в российских соцсетях по данным ВКонтакте за месяц

Вакансии

  • Директор по продукту Рay Day

  • Начальник Отдела анализа корпоративных рисков

    Опыт 3–6 лет
  • Руководитель группы аналитики данных

    Опыт более 6 лет
  • Директор по развитию бизнеса (облачная телефония)

    Опыт 3–6 лет
  • Руководитель PR-проектов

    Опыт 3–6 лет
  • Руководитель группы урегулирования проблемной задолженности

    Опыт 1–3 года
  • Начальник отдела электронной коммерции Департамента Эквайринга

    Опыт 3-6 лет
  • Руководитель проектов (разработка под мобильные платформы)

    Опыт 3-6 лет
  • Руководитель направления развития бизнеса

  • Директор направления Digital по розничным продуктам

    Опыт 3-6 лет
  • Руководитель проектов по развитию собственных производств

    Опыт более 6 лет